L’art. 9 del Regolamento (UE) 2023/988 illustra quali sono gli obblighi dei fabbricanti in tema di sicurezza dei prodotti. Come sappiamo, la sicurezza dei prodotti è un tema cruciale per chi produce e commercializza beni all’interno dell’Unione Europea. Dal dicembre 2024, il Regolamento (UE) 2023/988 introduce norme più stringenti in questo campo, ridefinendo gli obblighi dei fabbricanti per proteggere la salute e la sicurezza dei consumatori. Ma chi è esattamente un “fabbricante” secondo la normativa europea?
Il Regolamento definisce “fabbricante” chiunque produca un prodotto destinato al mercato europeo o lo progetti e lo realizzi con il proprio marchio. Questo termine include non solo chi materialmente produce i beni, ma anche chi li progetta o li immette sul mercato sotto il proprio nome, assumendosi così tutte le responsabilità connesse alla sicurezza del prodotto.
L’articolo 9 del Regolamento 2023/988 stabilisce in maniera dettagliata i passaggi che i fabbricanti devono seguire per immettere prodotti sicuri sul mercato. Vediamoli in dettaglio.
Il fabbricante deve garantire che i prodotti siano progettati e fabbricati in conformità con l’obbligo generale di sicurezza (al proposito, si veda questo articolo). Ciò significa che già dalla fase iniziale di produzione, i prodotti devono rispettare i requisiti necessari per prevenire rischi per i consumatori.
Prima di immettere un prodotto sul mercato, il fabbricante deve condurre un’analisi dei rischi, accompagnata da una documentazione tecnica che descriva il prodotto e le sue caratteristiche essenziali in relazione alla sicurezza. La documentazione deve includere:
Questa documentazione deve essere costantemente aggiornata e disponibile per le autorità di vigilanza fino a dieci anni dopo l’immissione del prodotto sul mercato.
Il fabbricante ha il compito di monitorare la produzione in serie per assicurarsi che ogni singolo prodotto rispetti gli stessi standard di sicurezza del prototipo originale. Si tratta di un controllo continuo per garantire la conformità.
Ogni prodotto deve essere identificabile attraverso un numero di tipo, lotto o serie, visibile e leggibile. Se ciò non è possibile a causa delle dimensioni o della natura del prodotto, tali informazioni devono essere indicate sull’imballaggio o nel documento di accompagnamento.
Per facilitare la comunicazione con il consumatore, il fabbricante deve indicare il proprio nome, marchio e indirizzo di contatto (fisico ed elettronico) sul prodotto, sull’imballaggio o nei documenti allegati.
Un prodotto sicuro richiede istruzioni chiare e in una lingua comprensibile per il consumatore. Tali istruzioni devono essere incluse, a meno che il prodotto possa essere utilizzato in sicurezza anche senza di esse.
Se un fabbricante sospetta che un prodotto immesso sul mercato possa essere pericoloso, deve immediatamente prendere le misure necessarie per renderlo conforme (ad esempio, il ritiro o il richiamo). Inoltre, deve informare i consumatori e le autorità tramite il sistema Safety Business Gateway, fornendo dettagli sul rischio e sulle azioni intraprese.
I fabbricanti hanno l’obbligo di informare tempestivamente i consumatori, i fornitori e gli altri operatori della catena di fornitura in caso di problemi di sicurezza identificati, per facilitare la diffusione di informazioni importanti su eventuali rischi.
Per garantire una rapida comunicazione, i fabbricanti devono offrire ai consumatori la possibilità di segnalare incidenti e reclami tramite canali accessibili, come numeri di telefono, indirizzi email e sezioni specifiche sul sito web, tenendo conto delle necessità delle persone con disabilità.
Infine, il fabbricante deve indagare sui reclami ricevuti relativi alla sicurezza dei prodotti e mantenere un registro interno degli incidenti segnalati e delle azioni correttive adottate. I dati personali raccolti devono essere conservati solo per il tempo strettamente necessario, e in ogni caso per non più di cinque anni.
Il Regolamento (UE) 2023/988 impone ai fabbricanti una serie di obblighi per assicurare la sicurezza dei prodotti e proteggere i consumatori da possibili rischi. Dalla progettazione alla commercializzazione, ogni fase della produzione richiede attenzione e conformità alle norme. Per i fabbricanti, rispettare tali obblighi non solo garantisce la sicurezza, ma rafforza anche la fiducia dei consumatori nei prodotti venduti all’interno dell’Unione Europea.